Что такое однородность содержания препарата?
Что такое однородность содержания препарата?

Единообразие из Содержание это параметр фармацевтического анализа для контроля качества капсул или таблеток. Случайным образом выбирается несколько капсул или таблеток, и для анализа индивидуума применяется подходящий аналитический метод. содержание активного ингредиента в каждой капсуле или таблетке.

В этом отношении какое значение имеет тест на единообразие содержания?

Единообразие содержания один из серии тесты в спецификации терапевтического продукта, оценивающей качество партии. Тестирование для единообразие содержания помогает гарантировать, что сила терапевтического продукта остается в установленных пределах приемлемости.

Кроме того, что такое тест на однородность веса? В испытание на однородность веса используется для обеспечения того, чтобы каждая таблетка содержала необходимое количество лекарственного вещества с небольшими вариациями между таблетками в партии. Кроме того, единообразие из масса Количество таблеток и капсул указывает на контроль качества конкретной партии таблеток и капсул.

Кроме того, в чем разница между анализом и однородностью содержания?

Главный разница между единообразием содержания а также проба в том, что единообразие содержания это тест, в котором оценочные единицы выполняются индивидуально, тогда как проба это тест, в котором одновременно выполняется несколько единиц. Кроме того, процедура оценки единообразие содержания тесты одинаковы для всех агрегатов.

Каковы пределы отклонения веса в соответствии с Фармакопеей США?

IP / BP Предел USP
80 мг или меньше ± 10% 130 мг или меньше
Более 80 мг или менее 250 мг ± 7.5% 130-324 мг
250 мг или более ± 5% Более 324 мг

Рекомендуемые: