Что такое однородность содержания препарата?
Что такое однородность содержания препарата?

Видео: Что такое однородность содержания препарата?

Видео: Что такое однородность содержания препарата?
Видео: ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК, СОДЕРЖАЩИХ МЕТОПРОЛОЛ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ«ОДНОРОДНОСТЬ ДОЗИРОВАНИЯ» 2024, Май
Anonim

Единообразие из Содержание это параметр фармацевтического анализа для контроля качества капсул или таблеток. Случайным образом выбирается несколько капсул или таблеток, и для анализа индивидуума применяется подходящий аналитический метод. содержание активного ингредиента в каждой капсуле или таблетке.

В этом отношении какое значение имеет тест на единообразие содержания?

Единообразие содержания один из серии тесты в спецификации терапевтического продукта, оценивающей качество партии. Тестирование для единообразие содержания помогает гарантировать, что сила терапевтического продукта остается в установленных пределах приемлемости.

Кроме того, что такое тест на однородность веса? В испытание на однородность веса используется для обеспечения того, чтобы каждая таблетка содержала необходимое количество лекарственного вещества с небольшими вариациями между таблетками в партии. Кроме того, единообразие из масса Количество таблеток и капсул указывает на контроль качества конкретной партии таблеток и капсул.

Кроме того, в чем разница между анализом и однородностью содержания?

Главный разница между единообразием содержания а также проба в том, что единообразие содержания это тест, в котором оценочные единицы выполняются индивидуально, тогда как проба это тест, в котором одновременно выполняется несколько единиц. Кроме того, процедура оценки единообразие содержания тесты одинаковы для всех агрегатов.

Каковы пределы отклонения веса в соответствии с Фармакопеей США?

IP / BP Предел USP
80 мг или меньше ± 10% 130 мг или меньше
Более 80 мг или менее 250 мг ± 7.5% 130–324 мг
250 мг или более ± 5% Более 324 мг

Рекомендуемые: